臭氧技术在GMP车间的应用

　　臭氧消毒技术是近些年引入工业的一项卫生消毒新技术，臭氧气体和臭氧水的杀菌消毒特点，使其具备了替代现行紫外线和化学消毒方法的优势；还能解决某些产品不能采用热消毒办法的问题，大大减少了能源的消耗。 
　　良好操作规范（GMP）是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，以帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

　　我国卫生部2002年颁布的《消毒技术规范》中，对臭氧的杀菌作用、使用范围及使用方法都有明确的规定。其中对臭氧的杀菌作用作了明确的肯定：“4.12.2杀菌作用：臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌霉体和芽胞，病毒、真菌等，可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧在水中的杀菌速度比氯快。”

【臭氧消毒的特点】 较高的扩散性：臭氧为气体，扩散性好，无死角，浓度分布均匀。 杀菌能力强：臭氧杀菌能力与过氧乙酸相当，高于其它消毒剂。 广谱性：适合多种致病微生物，对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多种微生物均有很好的杀灭作用。  原料易得：臭氧制备是利用我们周围的大气制取，不需储藏设施，节省原料储储所需的占地面积。 环保性：臭氧能快速分解成氧气和单原子氧，单原子氧又可自身结合成氧分子，故没有二次污染的问题。被公认为是绿色消毒剂。

 

【臭氧在GMP车间的应用】 

 

1.空气消毒：臭氧对空气中的微生物有明显的杀灭作用，采用20mg/m3 浓度的臭氧，作用 30min，对自然菌的杀灭率达到90% 以上。用臭氧消毒空气，必须是在封闭空间，且室内无人条件下进行，消毒后至少过 30min 才能进入。可用于手术室，病房，工厂无菌车间等场所的空气消毒。 

2.表面消毒：用臭氧气体消毒，臭氧对物品表面上污染的微生物有杀灭作用，但作用缓慢，一般要求 60mg/m3 ，相对湿度 ≥70%，作用 60 min～120min 才能达到消毒效果。 

使用臭氧发生器对生产车间、包装车间空气进行消毒 　　可以保证产品在一个良好的环境下加工包装，减少生产过程中的污染。利用臭氧发生器制取高浓度的臭氧水对生产原料浸泡清洗，可有效分解表面的微生物、抑制细菌、霉菌、酵母菌等，达到防腐保鲜的作用。

 

　　将臭氧发生器直接连接在中央空调新风口的外面，臭氧通过新风口的涡流风机输送到中央空调的风道中，然后被送入各洁净区。按照卫生部消毒技术规范的要求，对空气消毒的臭氧浓度是5ppm，但洁净区的消毒不仅是对空气中浮游菌的杀灭，还包括对物体表面沉降菌的处理，所以，设计时的浓度一般应大于10PPM。每天上班前开机1.5—2.0小时，下班后开机1小时，就可以保证一天内洁净区的浮游菌和沉降菌达到SSOP的要求。

 

 

 

 

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